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91.
目的:为提高我国药物临床试验伦理审查质量、保障受试者权益提供参考。方法:以风险管理理论为指导,运用文献研究法、专家意见法和层次分析法对药物临床试验伦理审查流程进行梳理,提取并确定影响伦理审查质量的风险因素及其权重,并对我国药物临床试验伦理审查工作提出改进建议。结果与结论:构建的药物临床试验伦理审查风险指标体系包括5个方面共31个影响因素,其中影响药物临床试验伦理审查质量的5个方面的重要性(权重)排序依次为医学伦理委员会的自身建设(0.2635)、审查会议的管理(0.2514)、跟踪审查(0.1945)、审查申请的受理与处理(0.1892)、文件档案的管理(0.1014);权重较高的影响因素包括"讨论投票过程利益冲突人员回避(0.0787)""对方案修改、知情同意修改、严重不良事件等情形及时审查或召开会议讨论(0.0705)""明确伦理审查工作流程及时间并对外公示(0.0598)""统一、规范的审查标准与批准标准(0.0521)"等。建议可通过讨论投票环节利益冲突人员予以回避,对方案修改、知情同意修改、严重不良事件等情形及时审查或召开伦理会议讨论,明确伦理审查工作流程及时间,建立统一、规范的审查标准和批准标准等方式提高药物临床试验伦理审查的质量。 相似文献
92.
目的研究养阴活血通络法在治疗糖尿病周围血管病变中的临床应用效果。方法2017年3月-2018年7月,选取该院收治的110例糖尿病周围血管病变患者作为研究对象。按照入院编号单双数法分为对照组50例,采用常规治疗;观察组60例,采用养阴活血通络法治疗。对比两组患者的治疗效果。结果治疗后,对照组患者治疗有有效率为82.00%,明显低于观察组98.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组患者血糖、胰岛素水平,明显高于观察组,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组患者股动脉血流速度,明显高于观察组,且腘动脉血流速度,明显低于观察组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论养阴活血通络法在治疗糖尿病周围血管病变中的临床应用效果突出,能够有效提高治疗效果,改善血糖水平,值得临床推广。 相似文献
93.
痤疮可辨为阴、阳两证。阳疮者,缘患者劳汗被寒、玄府闭合,汗脂凝聚日久不得外排,蕴热搏结气血而生疮化腐,疮症为热为痛,此为易治;阴疮者,由阳疮转化而来,缘患者外感寒风、内伤生冷,且医者又重用寒凉、失于托透,以至气血冰凝,久不溃脓或溃脓难出,此为难治。根据难治性痤疮临床表现,其多类属于阴疮,以阳虚表郁、邪闭毛窍为致病之关键,其中表郁毛窍、邪闭肌腠为病之标,阳虚阴凝为病之本。治疗当以温阳透发、祛邪外达为法。以麻黄附子细辛汤温阳化阴滞、发阳透毒治其本,待阴邪发越,即用火针强开门户、消疮排脓治其标。标本兼治、针药结合的方法治疗难治性痤疮在临床中能够安全有效地消除痤疮、改善皮损、降低复发率。 相似文献
94.
目的: 探讨滋阴益肾法治疗特发性血小板减少性紫癜(ITP)的疗效及对血清IL-4、IL-6、TNF-α及免疫功能的影响。方法:选取ITP患者84例,随机数字表法分为对照组和观察组,各42例。对照组采用口服泼尼松片治疗,观察组在对照组用药基础上给予滋阴益肾法治疗。比较两组临床疗效,治疗前后IL-4、IL-6、TNF-α、外周血T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+ /CD8+)及免疫球蛋白水平变化情况。结果:两组治疗后中医症候积分明显降低,观察组优于对照组(P<0.05)。观察组总有效率95.24%高于对照组78.57%(P<0.05); 两组治疗后PLT计数均明显升高、PAIgG表达水平降低,观察组更明显(P<0.05); 两组治疗前IL-4、IL-6、TNF-α及外周血T淋巴细胞亚群水平比较差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后CD3+、CD4+、CD4+ /CD8+均升高,IL-4、IL-6、TNF-α、CD8+均降低(P<0.05); 观察组治疗后CD3+、CD4+、CD4+ /CD8+均高于对照组,IL-4、IL-6、TNF-α、CD8+均低于对照组(P<0.05)。治疗后观察组的血清IgA和IgG水平明显高于对照组(P<0.05),而血清IgM水平差异无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应情况比较无统计学差异(P>0.05)。结论: 滋阴益肾法可显著降低ITP患者血清IL-4、IL-6等因子水平,提高患者免疫能力。 相似文献
95.
目的:观察柴胡疏肝散对卒中后抑郁(PSD)模型大鼠的治疗作用和可能机制。方法:将SD大鼠随机分为假手术组、模型组和柴胡疏肝散高剂量组、低剂量组,每组10只。除假手术组以外,其余各组大鼠采用大脑中动脉线栓阻塞法和慢性不可预见性温和应激法复合制备卒中后抑郁模型。假手术组不插入栓线,不给予应激刺激。造模成功后柴胡疏肝散高剂量和低剂量组分别给予11.8 g/kg和5.9 g/kg剂量中药灌胃,假手术组、模型组灌胃等量生理盐水,共灌胃21 d。分别于造模前、造模后及治疗后评价神经功能缺损程度,观察行为学糖水偏好,记录强迫游泳试验结果;治疗后以酶联免疫法(ELISA)检测血清白介素6(IL-6)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平,以Western blot法检测海马脑源性神经营养因子(BDNF)、酪氨酸激酶受体B(TrkB)和核因子κB(NF-κB)水平。结果:PSD模型大鼠神经功能缺损程度、糖水消耗量、强迫游泳不动时间和血清IL-6、TNF-α水平,以及海马BDNF、TrkB、NF-κB表达,与假手术组比较差异均有统计学意义(P0.05)。经治疗后,与模型组比较,柴胡疏肝散高、低剂量组大鼠神经功能缺损程度减轻(P0.05),糖水消耗量增加(P0.05),强迫游泳不动时间缩短(P0.05),海马BDNF、TrkB表达上升(P0.05),血清TNF-α水平、海马NF-κB表达下降(P0.05)。柴胡疏肝散高剂量组治疗后糖水消耗量明显高于低剂量组(P0.05),血清TNF-α水平、海马NF-κB表达明显低于低剂量组(P0.05),海马BDNF、TrkB表达明显高于低剂量组(P0.05)。结论:柴胡疏肝散对PSD大鼠具有治疗作用,其作用机制可能涉及调节BDNF/TrkB信号通路及抑制神经炎症。 相似文献
96.
目的:探讨定志益聪颗粒对血管性痴呆(Va D)大鼠学习记忆能力及海马β淀粉样肽1-42(Aβ_(1-42))表达的影响。方法:SPF级雄性SD大鼠,随机分为正常组、假手术组、模型组、多奈哌齐组、定志益聪颗粒组。运用双侧颈总动脉闭塞(BCCAO)法制备Va D模型,于造模后56 d开始给药,正常组、假手术组、模型组予0.9%氯化钠注射液,多奈哌齐组(2.6×10~(-4)g/kg)、定志益聪颗粒组(5 g/kg)均按10 mL/kg灌胃给药,1次/d,连续给药30 d。Morris水迷宫(MWM)考察大鼠空间学习、记忆能力。刚果红(CR)染色观察大鼠海马CA1区淀粉样变性;蛋白质免疫印迹法(Western blot)检测大鼠海马组织Aβ_(1-42)的表达;免疫组化法(IHC)检测大鼠海马CA1区Aβ_(1-42)的阳性表达。结果:与模型组比较,定志益聪颗粒组大鼠在定位航行试验中逃避潜伏期缩短(P0.05),空间探索试验中经过平台次数、第Ⅰ象限停留时间、第Ⅰ象限路程增加(P0.05),海马组织及海马CA1区Aβ_(1-42)的表达减少(P0.05)。结论:定志益聪颗粒可能通过下调海马Aβ_(1-42)的表达,从而改善VaD大鼠的学习记忆能力。 相似文献
97.
98.
目的:观察疏肝行气泄热汤保留灌肠治疗急性胰腺炎(AP)的效果及对血清淀粉酶(AMS)水平的影响。方法:选取2017年1月~2019年9月医院收治的106例AP患者,并用随机数字表法将其分为对照组和观察组各53例,其中对照组给予常规西医治疗,观察组在对照组基础上联合给予疏肝行气泄热汤保留灌肠治疗;根据两组治疗前、后的中医证候积分变化情况统计其临床治疗效果;比较两组腹痛缓解时间、胃肠道功能恢复时间以及住院时间;记录两组治疗前后AMS、二胺氧化酶(DAO)以及血钙(Ca~(2+))表达水平变化;测评两组治疗前后白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-8(IL-8)以及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)炎性因子表达水平变化;统计两组不良反应总发生率。结果:观察组治疗总有效率为90.57%,高于对照组75.47%(P0.05);观察组腹痛缓解时间、胃肠道功能恢复时间以及住院时间均短于对照组(P0.05);观察组治疗后AMS和DAO水平低于对照组(P0.05),Ca~(2+)水平高于对照组(P0.05);观察组治疗后IL-1β、IL-8和TNF-α水平均低于对照组(P0.05);观察组、对照组不良反应总发生率分别为7.55%和15.09%,比较差异无统计学意义(P0.05)。结论:疏肝行气泄热汤保留灌肠治疗治疗AP疗效显著,能有效缩短病情转归时间,降低AMS和DAO水平,提高血钙水平,改善炎性反应状态。 相似文献
99.
目的观察温肺平喘法治疗支气管哮喘发作期冷哮证的临床疗效。方法患者150例随机分为两组各75例,中药组采用温肺平喘法治疗,西药组给予多索茶碱片治疗,必要时用沙丁胺醇气雾剂,疗程均为7 d。观察比较两组临床效果、治疗前后单项中医证候积分以及肺功能(FEV1%、FVC%、FEV1/FVC)指标。结果中药组总有效率为92.00%,显著高于西药组的80.00%(P<0.05)。两组喘息、咳嗽、胸闷气短、咯痰、喉中哮鸣音症状的单项积分均较治疗前改善(P<0.05),中药组改善更为显著(P<0.05)。治疗后两组的肺功能指标FEV1%、FVC%、FEV1/FVC均有所提高(P<0.05);中药组改善更为显著(P<0.05)。结论温肺平喘法治疗支气管哮喘发作期冷哮证疗效显著,能够改善支气管哮喘发作期冷哮证的临床症状,降低再次复发率,无明显不良反应。 相似文献
100.
目的:评价维吾尔医“各立衣克买提”泥法炮制技术和在这种炮制方法前提下改进的新“库西提”法炮制技术对巴豆中脂肪油的含量测定的影响。方法:利用两种炮制方法炮制生巴豆,按《中国药典》2015年版一部巴豆项下的脂肪油含量测定方法进行测定。结果:采用这两种方法炮制的巴豆根据炮制时间不同脂肪油含量依次递减。结论:采用新“库西提”法炮制技术炮制的巴豆的脂肪油含量明显降低。 相似文献